三甲创建专栏第五十六期：新技术新项目准入制度（3）

重点知晓：

（一）开展新技术新项目临床应用的研究人员团队职责

1.填报《威远县人民医院新技术新项目准入申报表》报送科教科。

2.研究团队要对新技术新项目可能存在的安全隐患或者技术风险进行评估，并制定相应的应急处理预案。

3.填报《威远县人民医院临床新技术新项目准入审批表》报送科教科。

4.对新技术和新项目实施全程追踪管理、质量控制和动态评估，评估内容包括质量、安全、效率、效益、问题改进措施等。撰写《季度报告》、《半年报告》、《年度报告》、《追踪评价表》（附件3、附件4、附件5及附件6）报送科教科。（上述资料一式两份，一份科室留底，一份交科教科）。

5.新技术结题评审后，新技术团队可以向医疗技术临床应用管理委员会提出转化为常规技术的申请。

（二）开展新技术新项目临床应用的科室职责

1.开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，当出现以下任意一项，必须及时报告医疗管理部门。

（1）该新技术和新项目出现并发症或不良反应。

（2）因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的。

（3）申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的。

（4）当出现重大情况(致死、致残、致重要脏器严重功能损害或致医疗纠纷等)应立即同步报告医疗机构负责人。

2.开展的新技术和新项目的科室主任负责督促项目负责人按计划执行并取得预期效果。在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用。

（1）该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用。

（2）从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用。

（3）发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果。

（4）该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患。

（5）该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷。

（6）该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符。

（7）新近证实为未经临床研究论证的新技术和新项目。

（8）省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形。

   以上所有附件内容见医院新技术新项目文件。

供稿科室：三甲创建办